5 мин
2 сентября 2020 г.

Патентная стратегия: что это и зачем она нужна?

Пошаговая инструкция для серьезного прорыва
Автор: Владимир Губайловский

Патентная стратегия определяет основные принципы охраны интеллектуальных прав компании: что, когда и где охранять.

Патентная стратегия должна быть разработана заранее – еще до того, как будет подана патентная заявка. От момента подачи заявки отсчитываются все остальные сроки, в том числе срок действия патента и сроки зарубежного патентования. Если начинать заниматься, например, зарубежным патентованием после подачи заявки, можно просто не успеть. Компания должна четко представлять себе, какой объем прав она хочет получить и на какие рынки нацеливается, оценить издержки и возможность извлечения прибыли.  

Какие преимущества имеет патент?

– Патентование имеет целый ряд преимуществ:

– открытость патентной информации позволяет избежать дублирования исследований разными изобретателями;

– исключительное право позволяет обладателю патента получить экономическую прибыль от своего изобретения и реинвестировать полученные средства в разработку новых, более совершенных лекарств.

После истечения срока действия патента (не более 25 лет) изобретение становится общественным достоянием, и любая компания может приступить к выпуску дженерика (воспроизведенного лекарственного средства) без лицензионных отчислений обладателю патента. Это приводит к снижению цены на продукт. Разработчик оригинального лекарственного средства должен к этому моменту не только покрыть расходы на разработку, но и инвестировать полученные средства в исследование и патентование нового продукта. Таким образом поддерживается и ускоряется развитие инноваций.

Когда уже пора задуматься о патентной стратегии?

Если компания собирается запатентовать свое изобретение, то подумать об этом надо заранее. И лучше держать свою работу в тайне. Если произойдет утечка неопубликованной информации, изобретение рискует потерять новизну или может быть запатентовано конкурентами.

Если исследователь опубликует содержательную часть патентной заявки, например в своей диссертации или статье, его изобретение третье лицо запатентовать не сможет, но у автора изобретения останется только шесть месяцев на то, чтобы подать заявку в Роспатент (авторская льгота по новизне).

Однако, в отличие от российского подхода, в большинстве стран мира льготы по новизне не предусмотрены. Например, Европейская патентная конвенция предусматривает льготы по новизне только в тех случаях, когда преждевременное раскрытие изобретения имело место не ранее шести месяцев до подачи европейской патентной заявки и явилось результатом очевидного злоупотребления в отношении заявителя или было представлено на выставке, проводимой в соответствии с положениями Парижской конвенции о международных выставках. Так что наиболее безопасная стратегия – держать изобретение в тайне.

Что такое поддержание патента?

Регистрация патента – это только начало. Значительное время может занять вывод продукта на рынок.

 Учитывая разрыв между подачей заявки и реальным началом продаж, срок патента может быть продлен, но не более чем на пять лет. 25 лет – это максимальный срок действия патента.

На протяжении действия патента его владелец выплачивает ежегодную государственную пошлину. В России, как и в подавляющем большинстве стран, пошлина с годами растет. Так, пошлина за третий год и четвертый год составляет 1700 рублей, за 20-й – 16 200, а в случае продления патента пошлина за каждый последующий год действия (с 21-го по 25-й) составит 24 000 рублей.

Если пошлина не уплачена, действие патента приостанавливается. И изобретение в этот период утрачивает патентную охрану. После внесения пошлины действие патента может быть возобновлено, но за период, в который патент как бы никому не принадлежал, производитель воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика) может успеть его зарегистрировать и выпустить в производство. И производителя дженерика даже после внесения пошлины остановить уже нельзя.

Это существенный пункт патентной стратегии: нельзя зарегистрировать патент и успокоиться, его необходимо поддерживать и защищать.

Пример патентной стратегии

Ваша компания находится на пороге серьезного прорыва. Новое химическое соединение, над которым она долго и упорно работала, если и не спасет все человечество, то наверняка облегчит жизнь многим людям. Вы планируете патентование изобретения и выход на международные рынки. И хотите все сделать по максимуму. Какой должна быть ваша стратегия?

1. Ничего не надо публиковать, по крайней мере содержательную часть изобретения. Лучше сохранить ее в тайне до подачи патентной заявки.

2. Провести патентный поиск.

3. Подготовить заявку на выдачу патента. Поскольку только патент на новое химическое соединение может обеспечить лекарственному препарату максимально надежную охрану, отнеситесь к подготовке заявки очень серьезно.

4. Подать заявку. Сегодня Роспатент рассматривает заявку в среднем менее шести месяцев. (Общий срок по национальной и международной процедурам за 2019 год составил 5,96 месяца)

5. После того как подана заявка в Роспатент, можно подавать заявку РСТ, но необходимо заранее определиться, на какие мировые рынки вы нацелены. После заявки PCT и до истечения 30 месяцев с даты подачи заявки в Роспатент вам нужно будет подать заявки во все выбранные страны.

6. Экспертиза по заявкам во всех странах проводится независимо, и сроки получения патентов могут значительно различаться в разных странах.

7. Одновременно с патентованием необходимо продолжать дальнейшие исследования для выхода на фазы доклинических и клинических испытаний. Для проведения клинических испытаний понадобится разрешение Минздрава, а для его получения необходимо будет подготовить специальный набор документов.

8. После получения регистрации лекарственного препарата в России (и в других странах) нужно аккуратно учесть срок между подачей патентной заявки и регистрацией препарата и подать в патентные ведомства документы (в России документы необходимо подать до истечения шести месяцев с даты регистрации) – это необходимо, чтобы продлить срок действия патента (максимально - до 25 лет).

9. Аккуратно выплачивать пошлины за поддержание патентов в силе. И следить, чтобы ваши исключительные права не нарушались.

Похожие материалы

Патентование в фармацевтике: как это работает?

Текст
5 мин

Патентный тролль или тру-изобретатель?

Тест
5 мин